viscérotrope (YEL-AND ; YEL-AVD) ont été rapportés après la commercialisation (cf. La fièvre jaune se transmet par les piqûres de moustiques. STAMARIL ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes ou qui allaitent sauf en cas de réel besoin et après évaluation des risques et bénéfices (cf. L'administration par voie sous-cutanée doit être alors utilisée. : Titulaire(s) de l'AMM. oedème/gonflement au site d’injection, Peu fréquent : Papule au site d’injection. A ce jour, la plupart des cas de YEL-AND ont été rapportés chez des sujets primovaccinés dans un délai de 30 La vaccination permet donc de se protéger contre cette maladie. de dysfonctionnement du thymus ont aussi été reconnus comme étant un facteur de risque potentiel (cf. "Contre-indications"). potentiel de YEL-AVD. Le vaccin de la fièvre jaune s’effectue au moins 10 jours avant le départ. STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en récipient multidose, Vaccin de la fièvre jaune (vivant) (68844917) Composition en substances actives. Suite à la suppression par l'OMS des rappels tous les 10 ans, la validité du certificat de vaccination antiamarile est prolongée à vie depuis le 1er juillet 2016. Contre-indications). "Effets indésirables"). "Contre-indications"). Le vaccin contre la fièvre jaune. confirmant les résultats observés lors de précédentes études cliniques. STAMARIL est indiqué pour l’immunisation active contre la fièvre jaune des personnes : Pour l’âge minimum de vaccination des enfants en situations particulières et les recommandations pour la vaccination d'autres rubrique "Manipulation". Précautions à prendre avant la manipulation ou l’administration du médicament. Il peut induire des résultats faux-positifs lors d’analyses et/ou de tests diagnostiques pour la détection d’autres maladies à flavivirus telles que la dengue ou l’encéphalite japonaise. ci-dessus et "Effets indésirables"). La fièvre et les vomissements étaient plus fréquemment rapportés que dans la Excipient à effet notoire : Ce produit contient environ 8 mg de sorbitol (E420) par dose. Cependant, compte tenu d'un risque potentiellement plus élevé de maladies graves et Antécédents de dysfonctionnements du thymus (incluant. Les réactions indésirables survenaient en général dans les trois premiers jours suivant la vaccination, sauf la fièvre qui survenait Cependant, les autorités sanitaires françaises recommandent une ou plusieurs doses supplémentaires dans certains cas. La vaccination contre la fièvre jaune est recomm… Un rappel peut cependant être nécessaire : pour les enfants vaccinés avant l'âge de 2 ans, pour les femmes primovaccinées pendant la grossesse, pour certaines personnes vaccinées en phase d' immunodépression, pour les personnes vaccinées depuis plus de 10 ans et voyageant dans un pays … "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables"). Afin d'être en conformité avec la réglementation sur les vaccins et pour être officiellement reconnus, les vaccins de la fièvre jaune doivent être administrés dans un centre de vaccination approuvé par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et enregistrés sur un Certificat international de vaccination. Avant reconstitution, la poudre est homogène, beige à beige-orangé, et le solvant est une solution claire et incolore. Vaccin contre la fièvre jaune : des rappels parfois nécessaires. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Stamaril® ne doit être administré qu'aux personnes qui sont/seront à risque d'infection par le virus de la fièvre jaune ou qui doivent être vaccinées afin de se conformer à la réglementation sanitaire internationale. STAMARIL contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». un Certificat International de Vaccination. Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la Les protège-embouts (tip-caps) des seringues préremplies contiennent un dérivé étant survenus dans les 30 jours suivant la vaccination avec STAMARIL et d’autres vaccins de la fièvre jaune. Classe pharmacothérapeutique: Vaccin de la fièvre jaune (vivant), Code ATC: J07B-L1. "Effets indésirables"). voyageant, traversant ou résidant dans une zone d’endémie. Les personnes âgées de 60 ans et plus présentent un risque accru d’e?ets indésirables graves et potentiellement mortels (parmi fébrile »), dont certains ont évolué vers le décès, ont été rapportés suivant la vaccination avec STAMARIL et d’autres vaccins de la Très rarement, des cas de YEL-AVD ressemblant à une infection fulminante par le virus sauvage ont été rapportés suite à la les nourrissons exposés au vaccin lors de l’allaitement), bien que des cas aient également été rapportés dans d’autres groupes Dans l’étude la plus représentative de la population des jeunes enfants, les réactions les plus fréquemment rapportées (entre 32 et doivent être administrés dans un centre de vaccination approuvé par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) et enregistrés sur "Contre-indications" et "Mises en gardeet précautions d'emploi") ont été reconnus comme étant un facteur de risque "Posologie/Mode d'administration" et Contre-indications" et ci-dessus) peuvent être vaccinés s'il est confirmé qu'ils ne sont pas infectés par le VIH. Les premiers vaccins sont datés de leur année de développement ou d'essai mais les plus récents sont datés de l'année de commercialisation ou des derniers tests. "Mises en garde et précautions d'emploi"). Fièvre jaune : définiti La revaccination avec une dose de 0,5 ml peut être nécessaire chez certains sujets ayant eu une réponse immunitaire insuffisante après leur primovaccination. Enfants âgés de moins de 6 mois : STAMARIL est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 6 mois (cf."Contre-indications"). Comme tous les autres vaccins à virus vivants atténués, il provoque une infection sub-clinique chez les receveurs sains ce qui induit la production de cellules spécifiques B et T et l'apparition d'anticorps spécifiques circulants. décret n° 87-525 du 9 juillet 1987 modifiant le décret 67-428 du 22 mai 1967 rendant obligatoire dans la Guyane la vaccination contre la fièvre jaune. Précautions particulières d’élimination et de manipulation. 1 produit sur embryons de poulet exempts d’agents pathogènes spécifiés. les sous-rubriques 2. Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition" ou aux oeufs ou aux protéines de poulet. jeunes enfants, comme dans la population générale, avec cependant des fréquences significativement plus élevées par STAMARIL ne doit pas être administré aux personnes souffrant d'une infection symptomatique par le VIH ou d'une infection asymptomatique par le VIH quand elle est accompagnée d'une déficience prouvée de la fonction immunitaire (cf. STAMARIL est un vaccin à virus vivant atténué de la fièvre jaune. autres groupes d’âge. Vaccin de la fièvre jaune (Vivant). Les premiers signes et symptômes ne sont pas spécifiques et peuvent comprendre fièvre, myalgies, fatigue, céphalées Dans la plupart des cas, une seule dose de vaccin protège à vie les personnes dont le système immunitaire fonctionne bien. 3. Pendant longtemps, la vaccination était recommandée tous les 10 ans. fièvre jaune. "Mises en garde et précautions d'emploi"). potentiellement mortelles associées au vaccin de la fièvre jaune chez les personnes de plus de 60 ans, le vaccin doit être administré 2- Le formaldéhyde (formol). rapport à celles dans la population générale. Conserver le flacon de poudre et la seringue de solvant dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière. Utiliser immédiatement après reconstitution. Vaccin contre la fièvre jaune : une seule dose pour une protection à vie. 1. 0,5 mL de solvant en seringue préremplie (verre de type I) avec un bouchon-piston (halobutyle), et un comme étant un facteur de risque potentiel de YEL-AND. 20. Les effets indésirables sont classés en fonction de leur fréquence selon la convention suivante : 2.2. NDLR : depuis le 11 juillet 2016, le certificat de vaccination est valable à vie. Après reconstitution, 1 dose (0,5 ml) contient : Virus de la fièvre jaune 1, souche 17D-204 (vivant, atténué)..... pas moins de 1000 UI. Dernière mise à jour : 07 octobre 2020 14:55:31. Cependant, les données actuelles sont insuffisantes et ne permettent pas de déterminer les paramètres immunologiques qui pourraient différencier les personnes pouvant être vaccinées en toute sécurité et capables de développer une réponse immunitaire protectrice de celles pour qui la vaccination serait potentiellement dangereuse et inefficace. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION, [à compléter ultérieurement par le titulaire], 12. La tolérance de STAMARIL dans la population pédiatrique a été étudiée lors d’une étude clinique chez 393 jeunes enfants âgés de Population pédiatrique : enfants âgés de moins de 9 mois. L'immunité protectrice apparait dans les 10 jours suivant la vaccination, dure au moins 10 ans, voire toute la vie. Sanitaire International (RSI) et débute 10 jours après la primovaccination et immédiatement après la revaccination (cf. La revaccination peut également être requise comme condition d’entrée dans certains pays, en fonction des recommandations officielles des autorités de santé locales. Sécurité vaccinale. Affections musculo-squelettiques et systémiques, 2.9. 0,5 mL de solvant en seringue préremplie (verre de type I) avec un bouchon-piston (halobutyle), et une aiguille attachée et un protège-aiguille (caoutchouc naturel ou polyisoprène) – boîte de 1, 10 ou fréquents'' étaient : l’irritabilité (34,7 %), la perte d’appétit (33,7 %), les pleurs (32,1 %) et la somnolence (22 %). 3. STAMARIL ne doit pas être mélangé avec un autre vaccin ou un autre médicament dans la même seringue. Il ne contient pas d’aluminium. Substance active : Virus amaril vivant atténué souche 17D-204. La vaccination contre la fièvre jaune repose sur une dose de vaccin au moins 10 jours avant le départ pour les adultes, les enfants et les nourrissons de plus de 9 mois. seulement quand le risque d’infection par la fièvre jaune est considéré comme significatif et inévitable (cf. "Posologie" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). A conserver au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). seringues préremplies contiennent un dérivé naturel du latex. Actuellement, l’Oranisation mondiale de la santé (OMS) ne recommande plus qu’une seule dose – estimée suffisante pour une protection à vie. ne pas être atteinte tant que ce délai minimum n’est pas écoulé. VACCIN CONTRE LA FIÈVRE JAUNE (5 doses) Produit par l’Institut de Technologie en Immunobiologie - BIO-MANGUINHOS/FIOCRUZ Tél./fax : + 55 21 2561-0277 Adresse : Av. site d’injection a été rapportée chez 0,8 % des sujets de la population générale et chez 0,3 % des jeunes enfants, et au moins une une autre étude conduite chez 30 enfants et adolescents âgés de 2 à 17 ans, un taux de séroconversion de 90 à 100 % a été observé, sauf situations particulières et en accord avec les recommandations officielles disponibles (Cf. Le vaccin contre la fièvre jaune (ou vaccin amaril) est un vaccin à virus vivant atténué, disponible uniquement dans les centres agréés de vaccinations internationales. Vaccin contre la fièvre jaune (vivant) - poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. musculaire, thrombocytopénie et insu?isance respiratoire et rénale aiguë (cf. 6. Il n'existe que très peu de cas rapportés suggérant qu'une transmission du virus vaccinal de la fièvre jaune au nourrisson lors de l'allaitement par une mère vaccinée en post-partum puisse se produire. Si l'immunodépression est temporaire, la vaccination doit être retardée jusqu'à ce que la fonction immunitaire soit revenue à la normale. Pour la seringue sans aiguille attachée uniquement : après avoir enlevé le protège-embout de la seringue d'une aiguille, l'aiguille doit être fermement montée sur la seringue et sécurisée en opérant un quart de tour (90 °). Réponse au vaccin; Composition. Il est sûr, très efficace et une seule dose suffit pour qu'un adulte puisse être immunisé à vie contre la maladie. La douleur au site d’injection (17,6 %), la fièvre (16,5 %) et les vomissements (17,1 %) ont été rapportés comme “très 2. Aucune étude de fertilité chez l’animal n’a été conduite avec STAMARIL et il n’existe pas de données 34009 300 576 9 8 : poudre en flacon (verre de type I) avec un bouchon (chlorobutyle) + 0,5 mL de solvant en seringue préremplie (verre de type I) avec un bouchon-piston (halobutyle), et un protège-embout (tip-cap) (styrène butadiène), avec une aiguille séparée – boîte de 10. Seule la variole a été éradiquée dans le monde entier. Cependant, certains pays n’ont pas encore adapté leur législation. Fièvre jaune et recommandations vaccinales (CDC). Néanmoins, STAMARIL ne doit être utilisé chez la femme enceinte qu'en cas de réel besoin et seulement après examen approfondi des risques et bénéfices potentiels.

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